Grant na badanie kliniczne PET/MRI z PSMA bardzo wysoko (127 na 140 możliwych do zdobycia pkt.) ocenili eksperci z Agencji Badań Medycznych, która przyznała dofinansowanie.
W ramach projektu Uniwersytet Medyczny w Białymstoku i partner UMB - CO Bydgoszcz, wykonają po 188 badań z 68GA-PSMA (pozytonowa emisyjna tomografia z tomografią komputerową z użyciem innowacyjnego radioznacznika 68Ga-PSMA; ang. Prostate Specific Membrane Antigen). Wartość dofinansowania to 9,2 mln złotych.
Rak gruczołu krokowego (RGK) jest najczęściej występującym nowotworem złośliwym w populacji męskiej w Europie, a drugim (po raku płuca) na świecie. W ostatnich latach obserwuje się stały wzrost zachorowań na RGK. W 2017 zdiagnozowano RGK w Polsce u ponad 16 tys. mężczyzn, odnotowano ponad 5 tys. zgonów. Umieralność z powodu tego nowotworu w krajach Unii Europejskiej to średnio 37,4/100 tys., niestety w Polsce jest relatywnie wysoka i wynosi 48,4/100 tys.
Wytyczne Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU) wskazują na to, że w niektórych sytuacjach standardowe metody obrazowania mają niewystarczającą wartość diagnostyczną. W związku z tym, w oparciu o obiecujące wyniki dotychczasowych doniesień klinicznych i naukowych, zaleca się stosowanie metody PET/CT (pozytonowa emisyjna tomografia z tomografią komputerową) z użyciem innowacyjnego radioznacznika 68Ga-PSMA (ang. Prostate Specific Membrane Antigen) u pacjentów ze wczesną wznową biochemiczną po leczeniu radykalnym oraz u chorych z RGK średniego i wysokiego ryzyka w przedoperacyjnej ocenie zaawansowania zmian. Poza skanerami PET/CT od 2011 r. na rynku medycznym dostępna jest również technika symultanicznego PET/MR (pozytonowa emisyjna tomografia z rezonansem magnetycznym). Jej innowacyjność polega na tym, że jednoczasowo razem z badaniem PET przeprowadzany jest diagnostyczny MR całego ciała z wykorzystaniem wielu sekwencji, w tym z mpMR miednicy mniejszej. Badanie molekularne PET/MR jest techniką multimodalną dostarczającą wielu danych, poza tymi z badania PET oraz strukturalnymi z MR, również informacje dotyczące gęstości komórkowej, perfuzji tkanek i in., ponadto posiada lepszą rozdzielczość w ocenie tkanek miednicy mniejszej oraz niską dawkę promieniowania jonizującego. Najnowsze, jeszcze nieliczne, doniesienia wskazują na wyższość techniki 68Ga-PSMA PET/MR względem68Ga-PET/CT jako metody obrazowej u chorych na RGK. Celem badania będzie porównanie zastosowania technik PSMA PET/CT i PSMA PET/MR u chorych z RGK i wykazanie wyższej wartości diagnostycznej techniki PET/MR.
Materiał i metody: Wieloośrodkowym badaniem prospektywnym zostanie objętych 366 chorych: 183 z RGK pośredniego i wysokiego ryzyka przed wdrożeniem leczenia radykalnego oraz 183 z rozpoznaniem wznowy biochemicznej po przebytym leczeniu radykalnym. Otrzymane dane będą weryfikowane wynikami z badania histopatologicznego (u pacjentów poddanych prostatektomii radykalnej lub poddanych biopsji celowanej prostaty opartej na nawigacji obrazem PET/MRI) i/lub poprzez 12-miesięczną obserwację chorych (u wszystkich pacjentów pomiar wartości PSA). Na podstawie dotychczasowych nielicznych doniesień naukowych oraz w związku z wieloparametrycznością metody P68Ga-PSMA PET/MR z włączonym do protokołu mpMR prostaty oczekiwane jest osiągnięcie, w porównaniu do 68Ga-PSMA PET/CT, wyższej wartości diagnostycznej badania oraz większego wpływu na decyzje terapeutyczną. Włączenie 68Ga-PET/MR do standardowego postępowania u chorych z RGK może istotnie poprawić efektywność leczenia radykalnego oraz umożliwić optymalizację ścieżki terapeutycznej z personalizacją procedur, co w obserwacji długofalowej może wydłużyć czas przeżycia oraz jakość życia chorych na RGK.
Link do listy rankingowej konkursu: