Uniwersytet Medyczny w Białymstoku. Badania radiofarmaceutyków.

Oferujemy współpracę skierowaną do firm farmaceutycznych, biotechnologicznych, diagnostycznych oraz podmiotów rozwijających innowacyjne technologie medyczne w zakresie badań i rozwoju radiofarmaceutyków oraz przedklinicznej walidacji nowych związków, co pozwoli na podniesienie efektywności procesów R&D, ograniczenie ryzyka technologicznego oraz przyspieszenie wdrażania produktów do dalszych etapów rozwoju klinicznego i komercjalizacji.
Centrum Radiofarmacji oferuje kompleksowe wsparcie projektów badawczo-rozwojowych, obejmujące:

opracowywanie i optymalizację procesów syntezy oraz znakowania radiofarmaceutyków diagnostycznych i terapeutycznych,
rozwój i walidację metod kontroli jakości zgodnych z wymaganiami regulacyjnymi,
prowadzenie badań in vitro zgodnie z wytycznymi EANM (testy wiązania, internalizacji, stabilności, cytotoksyczności),
realizację badań przedklinicznych in vivo na modelach zwierzęcych,
badania farmakokinetyki i biodystrybucji,
zaawansowane obrazowanie molekularne (PET/MR, SPECT/CT) wraz z analizą ilościową danych,
wsparcie w ocenie potencjału diagnostycznego i terapeutycznego opracowywanych związków,
przygotowanie dokumentacji badawczej wspierającej dalszy rozwój projektu.

Centrum Radiofarmacji umożliwia realizację projektów w modelu end-to-end – od syntezy radioznacznika po walidację przedkliniczną – w jednym ośrodku, co przyspiesza rozwój, ogranicza ryzyko i zapewnia zgodność z wymaganiami GMP. Interdyscyplinarny zespół (farmaceuci, biolodzy, specjaliści w zakresie obrazowania molekularnego) oraz nowoczesne zaplecze technologiczne umożliwiają skuteczne aplikowanie o finansowanie projektów B+R oraz ich realizację zgodnie z wymaganiami sektora regulowanego. Możliwe formy współpracy obejmują realizację usług badawczych, wspólne projekty badawczo-rozwojowe, transfer technologii, a także przygotowanie rozwiązań do dalszych etapów rozwoju klinicznego i komercjalizacji.

Oferta badawcza:

wytwarzanie radiofarmaceutyków z wykorzystaniem generatorów ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga oraz ⁹⁹Mo/^99mTc oraz znakowanie prekursorów radiofarmaceutycznych i zestawów do sporządzania radiofarmaceutyków
znakowanie peptydów i peptydomimetyków radioizotopami
kontrolę jakości radiofarmaceutyków zgodnie z metodami farmakopealnymi (m.in. HPLC, GC, TLC)
ocenę wiązania radioznaczników z receptorami metodami radiometrycznymi oraz badania interakcji ligand–receptor dla radioznaczników
obrazowanie molekularne w modelach przedklinicznych z wykorzystaniem technik PET/MR oraz SPECT/CT
badania przedkliniczne in vivo w modelach zwierzęcych
analizę zawartości izotopów promieniotwórczych i metabolitów w próbkach biologicznych oraz analizę radioizotopów w próbkach środowiskowych (gleba, woda, żywność)
badania metabolizmu komórkowego, procesów biochemicznych oraz mechanizmów sygnalizacji komórkowej
badania przedkliniczne in vitro z wykorzystaniem linii komórkowych i hodowli pierwotnych
ocenę biodystrybucji i farmakokinetyki radiofarmaceutyków oraz nowych związków

Szara ikonka metody badawcze

Stosowane techniki badawcze:

synteza i znakowanie radiofarmaceutyków (⁶⁸Ga, 99mTc)
chromatografia HPLC z detekcją radiometryczną (Flow-RAM, Posi-RAM)
chromatografia gazowa (GC)
chromatografia cienkowarstwowa z radiodetekcją (radio-TLC)
spektrometria gamma (HPGe, Spec-RAM) oraz analizy radiometryczne próbek biologicznych
obrazowanie molekularne PET/MR 3T oraz SPECT/CT (nanoScan Mediso)
analizy biodystrybucji radiofarmaceutyków w modelach zwierzęcych
mikroskopia fluorescencyjna i konfokalna
cytometria przepływowa
hodowle komórkowe i modele komórkowe in vitro, w tym wyciszanie i nadekspresja genów
analiza białek metodą Western blot
testy immunoenzymatyczne ELISA oraz inne analizy biochemiczne

Możliwe formy współpracy:

realizacja usług badawczych i analiz laboratoryjnych
wspólne projekty badawczo-rozwojowe (B+R)
badania przedkliniczne nowych radiofarmaceutyków, związków oraz technologii medycznych
opracowywanie i optymalizacja radioznaczników oraz metod diagnostycznych
ekspertyzy naukowe i technologiczne
współpraca naukowa z jednostkami akademickimi i instytutami badawczymi
realizacja projektów badawczych we współpracy z partnerami przemysłowym