Kontrola jakości radiofarmaceutyków.

1. Regulacje prawne dotyczące kontroli jakości radiofarmaceutyków. Zadania osoby wykwalifikowanej w kontroli jakości radiofarmaceutyków.
2. Rodzaje monografii radiofarmaceutyków w Farmakopei (przykłady).
3. Kryteria kontroli jakości radiofarmaceutyków – testy fizykochemiczne i biologiczne.
4. Dlaczego jakość radiofarmaceutyków jest ważna?
5. Rodzaje aparatury stosowanej w kontroli jakości radiofarmaceutyków.
6. Część praktyczna.

Literatura obowiązkowa:

1. Hermann T. (red.): Chemia fizyczna. Podręcznik dla studentów farmacji i analityki medycznej, PZWL, Warszawa 2017.
2. Sznitowska M. (red.): Farmacja stosowana. Technologia postaci leku, PZWL, Warszawa 2017.

Literatura uzupełniająca:

1. Królicki L, Hubalewska-Dydejczyk A (red.): Medycyna nuklearna. Podręcznik dla lekarzy, radiofarmaceutów i fizyków medycznych. Medycyna Praktyczna, Kraków, 2024.
2. Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (EANM) dotyczące dobrej praktyki radiofarmaceutycznej (Guidelines on current good Radiopharmacy Practice – cGRPP - in the Preparation of Radiopharmaceuticals).
3. Obowiązujące akty prawne z zakresu prawa farmaceutycznego, medycyny nuklearnej, Dobrej Praktyki Wytwarzania.
4. https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/netspot.pdf
5. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20221209157620/anx_157620_pl.pdf