Aktualności

Agencja Badań Medycznych w ramach wsparcia rozwoju Polskiej Sieci Badań Klinicznych i jednostek realizujących badania kliniczne, wypracowała we współpracy z ekspertami zewnętrznymi Rekomendacje dla Badaczy dotyczące procesu udzielania informacji o badaniu klinicznym potencjalnemu uczestnikowi lub jego przedstawicielowi prawnemu i uzyskiwaniu świadomej zgody na udział w badaniu wraz z załącznikiem w postaci listy kontrolnej zawierającej najważniejsze kwestie, które powinny zostać omówione podczas całego procesu.

Opracowanie rekomendacji ma na celu przedstawienie wszystkich najważniejszych aspektów, które należy wziąć pod uwagę podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody od potencjalnego uczestnika badania klinicznego. Rekomendacje określają najważniejsze elementy, które powinny być częścią całego procesu uzyskiwania świadomej zgody, ale także wskazania dotyczące warunków postępowania w szczególnych przypadkach.

Zachęcamy do zapoznania się z przygotowanymi materiałami, które są dostępne w poniższych linkach: 

Proces uzyskiwania świadomej zgody - rekomendacje dla Badaczy

Wzór ICF dla osoby dorosłej

Wzór ICF dla osoby małoletniej

Lista kontrolna - procedura przekazywania informacji o badaniu klinicznym

źródło: abm.gov.pl