SEMINARIUM 10

Badania kliniczne: rola farmaceuty klinicznego w badaniach klinicznych.

Opracowanie leków

Klasyfikacja

Badania I fazy

Badania II fazy

Badania III fazy

badania IV fazy

Badania kliniczne leków z udziałem dzieci

Badania kliniczne środków biologicznych i terapia genowa

Badania kliniczne

Podstawy

Rodzaje badań klinicznych

Struktura badania klinicznego

Kryteria jakości w badaniu klinicznym interwencyjnym

Podstawy biometryczne

Ocena badań klinicznych

Specyfika badań klinicznych w pediatrii.

Specyfika badań klinicznych w geriatrii.

Prowadzenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance).

Część praktyczna

Analiza i ocena dokumentacji badania klinicznego (protokół badania, formularz świadomej zgody). Klasyfikacja faz badań klinicznych oraz typów badań z wykorzystaniem metody design thinking